Image

Traykor 145 mg: arahan untuk digunakan, analog dan ulasan, harga di farmasi di Rusia

Traykor adalah ubat pengurangan lipid, mempunyai kesan urikosurik dan antiagregat. Mengurangkan jumlah kolesterol darah sebanyak 20-25%, darah TG - sebanyak 40-45% dan urikemia - sebanyak 25%. Bahan aktif - fenofibrat.

Menurunkan paras darah trigliserida dan (hingga tahap yang lebih rendah) kolesterol. Ia membantu mengurangkan kandungan VLDL, LDL (sedikit sebanyak), meningkatkan kandungan anti-aterogenik HDL. Mekanisme tindakan tidak difahami sepenuhnya.

Kesan pada tahap TG sebahagian besarnya dikaitkan dengan pengaktifan enzim lipoprotein lipase. Fenofibrate juga kelihatan mengganggu sintesis asid lemak; menggalakkan peningkatan bilangan reseptor LDL dalam hati, mengganggu sintesis kolesterol.

Dalam kajian klinikal, didapati bahawa penggunaan Traykor mengurangkan tahap kolesterol total sebanyak 20-25% dan trigliserida sebanyak 40-55% dengan kenaikan tahap Xc-HDL sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, di mana tahap Xc-LDL menurun sebanyak 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan dalam nisbah: jumlah Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL dan apo B / apo AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Semasa penggunaan ubat, deposit kolesterol extravascular (tendon dan tuberose xanthomas) boleh mengurangkan secara ketara dan juga hilang sepenuhnya.

Manfaat tambahan untuk orang-orang dengan hiperkuremia dan dislipidemia adalah kesan urikosurik bahan aktif, mengakibatkan penurunan kepekatan asid urik sebanyak kira-kira 25%.

Terdapat bukti penurunan agregasi platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonik.

Petunjuk untuk digunakan

Apa yang membantu Trikor? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

  • Hiperkolesterolemia dan hypertriglyceridemia terisolasi atau dicampur (dislipidemia jenis IIa, IIb, III, IV, V) dengan tidak berkesan terapi bukan ubat (penurunan berat badan, peningkatan aktiviti fizikal), terutamanya dengan adanya faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia - hipertensi arteri dan merokok;
  • Hyperlipoproteinemia sekunder, dalam kes di mana hiperlipopinoteemia berterusan, walaupun rawatan berkesan penyakit mendasar (contohnya, dislipidemia dalam diabetes mellitus).

Ubat tersebut ditetapkan bersama dengan diet hipokolesterol dan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks.

Arahan untuk kegunaan Traykor 145 mg dos

Tablet Traykor 145 mg diambil secara lisan, tanpa mengira makanan (sepenuhnya), dibasuh dengan air bersih. Ubat pada dos 160 mg diambil dengan makanan.

Dos yang standard, mengikut arahan untuk digunakan - 1 tablet Traykor 145 mg 1 kali sehari. Ubat ini ditetapkan untuk masa yang lama, sambil mengekalkan diet.

Dos untuk kanak-kanak ditetapkan oleh doktor, dos standard dikira berdasarkan berat badan kanak-kanak - 5 mg / kg sehari.

Pesakit yang mengambil 1 tablet Fenofibrate 160 mg 1 kali sehari boleh beralih ke mengambil Traicor 145 mg tanpa pelarasan dos tambahan.

Pelarasan dos orang tua tidak diperlukan. Dalam kes kekurangan buah pinggang, ia ditetapkan dalam dos yang lebih rendah.

Arahan khas

Sekiranya tiada kesan yang memuaskan, selepas 3-6 bulan mengambil ubat, terapi atau terapi alternatif boleh ditetapkan.

Adalah disyorkan untuk mengawal aktiviti transaminases "hati" setiap 3 bulan pada tahun pertama terapi, gangguan sementara dalam rawatan sekiranya berlaku peningkatan dalam aktiviti mereka, dan pengecualian ubat hepatotoxic dari terapi serentak.

Pada orang yang mempunyai hiperlipidemia, menjalani rawatan dengan estrogen, atau mengambil kontraseptif hormon mulut, termasuk estrogen, penyebab hiperlipidemia utama atau kedua-duanya perlu ditentukan, memandangkan tahap lipid yang meningkat mungkin disebabkan pentadbiran estrogen.

Kesan sampingan

Arahan ini memberi amaran tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut apabila menetapkan Tricore:

  • Sistem limfatik / peredaran darah: jarang - peningkatan dalam kandungan leukosit dan hemoglobin;
  • Sistem pencernaan: sering - sakit perut, muntah, loya, kembung perut dan cirit-birit yang sederhana; kadang - kadang pankreatitis;
  • Sistem otot dan tisu penghubung: jarang - myositis, myalgia menyebar, kelemahan, kekejangan otot; sangat jarang - rhabdomyolysis;
  • Hati: sering - peningkatan sederhana dalam kepekatan transaminase serum; kadang - kadang pembentukan batu karang; sangat jarang - episod hepatitis (dalam kes timbul gejala - penyakit kuning, gatal - ujian makmal diperlukan, dalam kes pengesahan diagnosis, ubat dibatalkan);
  • Sistem saraf: jarang - sakit kepala, disfungsi seksual;
  • Sistem kardiovaskular: kadang-kadang - tromboembolisme vena (trombosis urat mendalam, embolisme pulmonari);
  • Kulit dan lemak subkutaneus: kadang-kadang - gatal-gatal, ruam, tindak balas photosensitivity, urticaria; jarang - alopecia; sangat jarang - fotosensitisasi yang berlaku dengan eritema, pembentukan nodul atau lepuh di kawasan kulit yang terdedah kepada penyinaran UV tiruan atau cahaya matahari (dalam beberapa kes, selepas penggunaan yang berpanjangan tanpa perkembangan sebarang komplikasi);
  • Pernafasan: sangat jarang - pneumopati interstitial;
  • Kajian makmal: kadang-kadang - peningkatan dalam urea dan kreatinin serum.

Contraindications

Ia adalah kontraindikasi untuk melantik Traykor dalam kes berikut:

  • Penyakit hati yang teruk, disertai oleh pelanggaran badan;
  • Kegagalan hepatik;
  • Kegagalan buah pinggang yang teruk;
  • Keradangan akut pankreas atau pankreatitis kronik;
  • Penyakit pundi hempedu dengan hipofeksi;
  • Tempoh kehamilan dan penyusuan susu ibu;
  • Umur sehingga 18 tahun;
  • Hipersensitiviti individu terhadap ubat.

Peringatan diberikan kepada orang yang mempunyai kekurangan hati dan / atau buah pinggang, hipotiroidisme, penderaan alkohol, pesakit tua, dengan tanda-tanda sejarah penyakit otot keturunan, sambil mengambil antikoagulan oral, inhibitor HMG-CoA reductase.

Berlebihan

Gejala overdosis tidak diterangkan dalam arahan. Pada masa ini tiada data klinikal mengenai overdosis ubat.

Penawar tidak diketahui. Terapi gejala. Hemodialisis tidak berkesan.

Analog Traykor, harga di farmasi

Jika perlu, anda boleh menggantikan Traykor dengan analog untuk bahan aktif - ini adalah ubat-ubatan:

  1. Fenofibrat Canon (dari 320,90 rubel),
  2. Lipantil (dari 845.00 gosok),
  3. Lipantil 200 M (dari 868.80 Rubles).

Tindakan yang sama:

Memilih analog adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk penggunaan Traykor 145 mg, harga dan ulasan, tidak terpakai kepada ubat tindakan yang sama. Adalah penting untuk berunding dengan doktor dan tidak membuat penggantian ubat secara bebas.

Harga di farmasi di Moscow dan Rusia: Traykor 145 mg 30 tablet - dari 864 hingga 999 rubel, menurut 729 farmasi.

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak. Hayat rak - 3 tahun.

Traykor 145 mg

Kandungannya

Sifat farmakologi dadah Traykor 145 mg

Fenofibrate adalah terbitan asid fibrik. Kesannya terhadap profil lipid, yang diamati pada manusia, dimediasi oleh pengaktifan reseptor yang diaktifkan oleh faktor peroksisom alfa (PPARα).
Melalui pengaktifan PPARA, fenofibrate meningkatkan keamatan lipolysis dan penghapusan zarah TG yang kaya dari plasma darah dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangkan pembentukan apoprotein CIII. Pengaktifan PPARRα juga menyebabkan peningkatan dalam sintesis apoprotein AI dan AII.
Kesan fenofibrate yang disebutkan di atas LP menyebabkan penurunan dalam pecahan VLDL dan LDL yang mengandungi apoprotein B, dan peningkatan dalam pecahan HDL, yang mengandungi apoprotein AI dan AII.
Di samping itu, dengan mengubah sintesis dan katabolisme fraksi VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan mengurangkan bilangan tahap LDL yang dinaikkan dalam fenotip lipoprotein atherogenik, yang sering disebut pada pesakit yang berisiko penyakit arteri koronari.
Semasa percubaan klinikal fenofibrate, tahap kolesterol total menurun sebanyak 20-25%, TG - sebanyak 40-55%, dan tahap kolesterol HDL meningkat sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, di mana tahap kolesterol LDL dikurangkan sebanyak 20-35%, kesan kumulatif pada kolesterol yang berkaitan dengan penurunan dalam jumlah kolesterol total kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kadar kolesterol kolesterol kepada apoprotein AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.
Oleh sebab kesannya terhadap kolesterol LDL dan TG, rawatan dengan fenofibrate mempunyai kesan positif kedua-dua pesakit dengan hypercholesterolemia dalam kombinasi dengan hypertriglyceridemia dan tanpa itu, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, sama seperti diabetes mellitus jenis II.
Saat ini tidak ada hasil dari kajian terkontrol jangka panjang untuk menunjukkan keberkesanan fenofibrate sehubungan dengan pencegahan primer dan sekunder komplikasi aterosklerosis.
Deposit kolesterol extravascular (xanthoma tendinosum et tuberosum) boleh mengurangkan atau hilang sepenuhnya semasa terapi fenofibrate.
Pada pesakit dengan tahap fibrinogen tinggi yang telah dirawat dengan fenofibrate, penurunan ketara dalam parameter ini telah diperhatikan. Penanda lain keradangan, seperti CRP, juga dikurangkan dengan rawatan fenofibrate.
Kesan urikosurik fenofibrate, yang membawa kepada penurunan kadar asid urik sebanyak 25%, boleh dianggap sebagai kesan positif tambahan pada pesakit dengan dislipidemia dalam kombinasi dengan hyperuricemia.
Fenofibrate didapati dapat mengurangkan agregasi platelet yang disebabkan oleh adenosin diphosphat, asid arakidonik dan epinefrin.
Tablet traicor 145 mg mengandungi fenofibrate nanoparticulate.
Suction
Kepekatan plasma maksimum dicapai 2-4 jam selepas pentadbiran lisan. Kepekatan plasma stabil dengan rawatan berterusan.
Tidak seperti persediaan fenofibrate yang lain, kepekatan maksimum dalam plasma darah dan penyerapan secara umum dadah, yang mengandungi nanopartikel fenofibrate, tidak terjejas oleh pengambilan makanan. Oleh itu, pil Traikor 145 mg boleh digunakan tanpa mengira makanan.
Satu kajian mengenai penyerapan dadah, yang termasuk pentadbiran tablet 145 mg kepada lelaki dan wanita yang sihat pada perut kosong dan semasa makan tinggi lemak, menunjukkan bahawa penyerapan (AUC dan kepekatan plasma maksimum) asid fenofibric tidak menjejaskan pengambilan makanan.
Pengedaran
Asid fenofibrinik mempunyai tahap yang tinggi mengikat albumin plasma (lebih daripada 99%).
Metabolisme dan perkumuhan
Selepas pentadbiran lisan, fenofibrate dengan cepat dihidrolisiskan oleh esterases kepada metabolit aktif asid fenofibrik. Fenofibrate tidak berubah dalam plasma darah tidak dikesan. Fenofibrate bukanlah substrat untuk CYP 3A4 dan tidak mengambil bahagian dalam metabolisme mikrosomal hepatik.
Fenofibrate dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Hampir sepenuhnya dipaparkan dalam masa 6 hari. Ia dirembeskan terutamanya dalam bentuk asid fenofibrik dan konjugasi dengan glucuronide. Dalam pesakit tua, jumlah pelepasan plasma asid fenofibrik tidak berubah.
Kajian kinetik selepas mengambil satu dos dan dengan rawatan jangka panjang telah menunjukkan bahawa fenofibrate tidak merangkap oleh badan.
Asid fenofibrinik tidak dikeluarkan oleh hemodialisis.
Separuh hayat asid fenofibrik dari plasma darah adalah 20 jam.

Petunjuk penggunaan dadah Traykor 145 mg

Hiperkolesterolemia dan hypertriglyceridemia terpencil atau digabungkan (dislipidemia jenis IIa, IIb, IV, dan dislipidemia jenis III dan V) pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap langkah-langkah terapetik bukan makanan dan lain-lain (contohnya penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal).
Dislipidemia sekunder dalam diabetes mellitus jenis II dan sindrom metabolik, dengan syarat ia berterusan, walaupun rawatan berkesan penyakit mendasar.
Terapi diet, bermula sebelum pelantikan ubat, anda mesti meneruskan.

Penggunaan dadah Traykor 145 mg

Dalam kombinasi dengan terapi diet, ubat ini bertujuan untuk rawatan jangka panjang, keberkesanannya harus dipantau secara berkala dengan menentukan tingkat lipid dalam serum darah (total kolesterol, kolesterol LDL, TG).
Jika selepas menggunakan ubat selama beberapa bulan (contohnya, 3 bulan), tahap lipid serum tidak berkurangan dengan cukup, perlu mempertimbangkan pelantikan rawatan tambahan atau jenis terapi lain.
Dos
Dewasa
Dos yang disyorkan - 145 mg (1 tablet) 1 kali sehari. Pesakit yang mengambil fenofibrate pada dos 200 mg boleh menggantikannya dengan 1 tablet TRYCOR 145 mg tanpa pemilihan dos tambahan.
Pesakit warga emas
Pesakit warga tua disyorkan dos biasa untuk orang dewasa.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang perlu mengurangkan dos. Adalah disyorkan untuk pesakit tersebut mengambil ubat yang mengandungi dos yang lebih rendah daripada fenofibrate (100 mg atau 67 mg).
Kanak-kanak
Traykor 145 mg adalah kontraindikasi untuk rawatan kanak-kanak.
Penyakit hati
Penggunaan dadah pada pesakit dengan penyakit hati tidak dipelajari.
Kaedah penggunaan
Tablet perlu ditelan keseluruhan dengan segelas air.
Traikor 145 mg tablet boleh diambil pada bila-bila masa pada waktu siang, tanpa mengira makanan.

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat Traykor 145 mg

Kerosakan hepatik (termasuk sirosis bilier); kegagalan buah pinggang; umur kanak-kanak; hipersensitiviti kepada fenofibrate atau komponen lain ubat; tindak balas fotosensitif atau tindak balas fototoksik semasa rawatan dengan fibrates atau ketoprofen pada masa lalu; penyakit pundi hempedu (penyakit batu empedu).
Traykor 145 mg tidak boleh diambil pada pesakit alergi terhadap minyak kacang tanah atau lesitin soya atau produk berkaitan (kemungkinan risiko tindakbalas hipersensitiviti).

Kesan sampingan ubat Traykor 145 mg

Kesan sampingan ditunjukkan secara kekerapan dengan cara ini: sangat kerap (1/10), sering (1/100, ≤1 / 10), jarang (1/1000, ≤1 / 100), jarang (1/10 000, ≤1 / 1000), sangat jarang (1/100 000, ≤1 / 10 000), termasuk kes terpencil.
Dari saluran gastrousus
Selalunya: sakit perut, mual, muntah, cirit-birit dan kembung perut, sederhana dalam tahap keterukan.
Tidak senonoh: pancreatitis.
Hati dan saluran empedu
Selalunya: peningkatan sederhana dalam tahap serum transaminase (lihat ARAHAN KHAS).
Tidak sengaja: pembentukan batu di pundi hempedu.
Sangat jarang: kes-kes hepatitis. Sekiranya gejala (misalnya, penyakit kuning, gatal-gatal) menunjukkan berlakunya hepatitis, ujian makmal harus dijalankan untuk mengesahkan diagnosis dan, jika perlu, hentikan ubat (lihat ARAHAN KHAS).
Tisu Kulit dan Subkutan
Rasanya: ruam, gatal-gatal, urtikaria, atau tindak balas fotosensitif.
Jarang: alopecia.
Sangat jarang: fotosensitiviti kulit dengan erythema, rupa gelembung atau nodul pada kawasan kulit yang telah terdedah kepada cahaya matahari atau sinaran ultraviolet buatan dalam beberapa kes (walaupun selepas beberapa bulan penggunaan tanpa komplikasi).
Dari sistem muskuloskeletal
Jarang: myalgia menyebar, myositis, kekejangan otot dan kelemahan otot.
Sangat jarang: rhabdomyolysis.
Sejak sistem kardiovaskular
Tidak semestinya: tromboembolisme vena (embolisme paru, trombosis urat dalam).
Dari sistem darah dan sistem limfa
Jarang: penurunan paras hemoglobin dan leukosit.
Sistem saraf
Jarang: kelemahan seksual, sakit kepala.
Di bahagian sistem pernafasan, dada dan mediastinum
Sangat jarang: radang paru-paru interstitial.
Hasil kajian
Tidak senonoh: peningkatan tahap creatinine dan urea dalam serum darah.

Arahan khas untuk menggunakan ubat Traykor 145 mg

Tujuan Traicor 145 mg terutamanya ditunjukkan dengan adanya faktor risiko yang bersamaan seperti hipertensi (hipertensi arteri) dan merokok.
Untuk hypercholesterolemia genesis sekunder, sebelum rawatan dengan Traikor 145 mg, perlu dilakukan rawatan yang mencukupi bagi keadaan yang menyebabkannya, atau untuk menghapuskan sebab-sebab lain yang mungkin seperti kencing manis jenis II, hypothyroidism, sindrom nefrotik, dysproteinemia (contohnya, dalam myeloma ), hiperbilirubinemia, farmakoterapi (pil kontraseptif, GCS, ubat antihipertensi, inhibitor protease untuk rawatan jangkitan HIV), alkoholisme.
Kesan rawatan perlu dikawal dengan menentukan tahap lipid dalam serum (jumlah kolesterol, LDL, TG). Sekiranya kesan yang mencukupi tidak dicapai selama beberapa bulan (contohnya, 3 bulan), perlu mempertimbangkan pelantikan rawatan tambahan atau jenis terapi lain.
Pada pesakit dengan hiperlipidemia yang mengambil persediaan estrogen atau kontraseptif yang mengandungi estrogen, adalah perlu untuk memeriksa sama ada hiperlipidemia itu adalah primer, atau ia mempunyai asal sekunder, kerana lipid oral boleh dinaikkan dengan estrogen mulut.
Fungsi hati
Seperti penggunaan agen menurunkan lipid lain, beberapa pesakit mengalami peningkatan dalam aktiviti transaminase. Dalam kebanyakan kes, ia adalah sementara, kecil, dan tanpa gejala. Adalah disyorkan untuk memeriksa aktiviti transaminase setiap 3 bulan dalam tempoh 12 bulan pertama rawatan. Ia adalah perlu untuk memantau keadaan pesakit di mana peningkatan dalam tahap transaminases telah dikesan. Dengan peningkatan tahap AlAT dan Asat lebih daripada 3 kali dibandingkan dengan had atas normal, ubat itu mesti dibatalkan.
Pancreatitis
Pada pesakit yang mengambil fenofibrate, kes pankreatitis telah diperhatikan. Kejadiannya mungkin disebabkan oleh kegagalan rawatan pada pesakit dengan hipertriglyceridemia yang teruk, kesan langsung dadah, atau disebabkan sebab lain, misalnya, batu di saluran empedu atau penyumbatan saluran empedu yang biasa.
Otot
Kesan toksik pada otot, termasuk kes-kes yang sangat jarang berlaku rhabdomyolysis, telah diperhatikan semasa terapi dengan fibril dan ubat menurunkan lipid lain. Kekerapannya meningkat dengan hipoalbuminemia atau kegagalan buah pinggang. Pertimbangan harus diberikan kepada kesan toksik yang mungkin berlaku pada otot pada pesakit yang mengalami myalgias, konvulsi dan kelemahan otot, serta peningkatan yang ketara dalam CPK (5 kali berbanding dengan norma). Dalam kes ini, rawatan dengan Traykor 145 mg perlu dihentikan.
Sekiranya terdapat faktor-faktor yang menentukan kecenderungan untuk myopathy dan / atau rhabdomyolysis, termasuk umur lebih dari 70 tahun, penyakit otot keturunan dalam pesakit atau ahli keluarga, penyakit ginjal, hipotiroidisme atau penyalahgunaan alkohol, pesakit mungkin mengalami peningkatan risiko rhabdomyolysis. Dalam pesakit sedemikian, perlu berhati-hati menilai manfaat dan risiko merawat dengan 145 mg Traicor.
Risiko kesan toksik ke atas otot boleh meningkat jika ubat ini ditetapkan serentak dengan perencat fibre atau HMG-CoA reductase inhibitor, terutama dengan adanya penyakit otot yang bersamaan. Oleh itu, adalah wajar untuk menetapkan gabungan fenofibrate dan statin hanya kepada pesakit yang mempunyai dislipidemia gabungan yang teruk dan risiko penyakit kardiovaskular yang tinggi tanpa ketiadaan penyakit otot dalam sejarah mereka, dan untuk menjalankan rawatan di bawah kawalan yang berhati-hati terhadap kemungkinan toksik pada otot.
Fungsi buah pinggang
Rawatan perlu dihentikan jika tahap kreatinin meningkat lebih daripada 50% berbanding dengan had atas normal. Adalah disyorkan untuk mempertimbangkan keperluan untuk mengawal tahap kreatinin pada bulan pertama selepas permulaan rawatan.
Traykor 145 mg mengandungi laktosa, jadi pesakit dengan penyakit keturunan seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase Lapp atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Traykor 145 mg mengandungi sukrosa, jadi pesakit dengan penyakit keturunan seperti intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sucrase-isomaltase tidak boleh mengambil ubat ini.
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Data yang mencukupi mengenai penggunaan fenofibrate semasa mengandung tidak tersedia. Dalam kajian haiwan tidak menimbulkan kesan teratogenik. Kesan embriotoxic telah dikenalpasti dengan dos yang beracun kepada ibu. Risiko berpotensi kepada manusia tidak diketahui, jadi Traykor 145 mg boleh digunakan semasa hamil hanya selepas penilaian menyeluruh mengenai nisbah manfaat / risiko.
Tiada data mengenai pembebasan fenofibrate dan / atau metabolitnya ke dalam susu ibu, jadi Traykor 145 mg tidak boleh diambil oleh ibu-ibu yang menyusu.
Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme lain. Tiada kesan yang diperhatikan.

Interaksi ubat Traykor 145 mg

Anticoagulan lisan
Fenofibrate meningkatkan kesan antikoagulan oral dan boleh meningkatkan risiko pendarahan. Adalah disyorkan untuk mengurangkan dos antikoagulan sebanyak 1/3 pada permulaan rawatan dan kemudian secara beransur-ansur meningkatkannya, jika perlu, di bawah kawalan INR (nisbah piawaian antarabangsa).
Cyclosporine
Beberapa kes yang teruk dalam fungsi buah pinggang terjejas telah diperhatikan dengan penggunaan serentak fenofibrate dan siklosporin, oleh itu, dalam pesakit-pesakit ini, fungsi buah pinggang perlu dipantau dengan teliti. Rawatan dengan trauma 145 mg hendaklah dihentikan sekiranya berlaku penyimpangan parameter makmal.
Inhibitor HMG-CoA reductase dan fibril lain
Risiko kerosakan otot beracun yang serius meningkat dengan penggunaan secara serentak dengan perencat HMG-CoA reductase atau fibril lain. Gabungan ini mesti digunakan dengan berhati-hati dan memantau dengan teliti tanda-tanda kesan toksik pada otot (lihat ARAHAN KHAS).
Enzim Cytochrome P450
Kajian in vitro menggunakan mikrosom hepatik manusia menunjukkan bahawa fenofibrate dan asid fenofibrik bukanlah inhibitor isoforms sitokrom (CYP) P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 atau CYP 1A2. Mereka adalah perencat lemah CYP 2C19 dan CYP 2A6 dan mempunyai kesan perencatan yang lemah atau sederhana pada CYP 2C9 pada kepekatan terapeutik, yang mesti diambil kira apabila ditadbir bersama dengan ubat-ubatan yang dimetabolisme dengan penyertaan isoforms cytochrome P450 ini.

Overdosis ubat Traykor 145 mg, gejala dan rawatan

Tiada kes dilaporkan. Penawar spesifik tidak diketahui. Jika berlebihan disyaki, rawatan adalah gejala dengan penjagaan sokongan yang bersesuaian. Fenofibrate tidak dikumuhkan oleh hemodialisis.

Traykor pil 145 - arahan * rasmi untuk digunakan

ARAHAN
pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran:

Nama dagang dadah: Traykor

Nama Nonproprietary Antarabangsa (INN): fenofibrate

Borang Dos:

Komposisi:

Shell (Opadry ® OY-B-28920): 25.1 mg
Polyvinyl alcohol 11.43 mg
Titanium dioksida 8.03 mg
Talc 5.02 mg
Soya Lecithin 0.50 mg
Xanthan gum 0.12 mg

Penerangan
Tablet bujur adalah bersalut filem berwarna putih, berlabel "145" di satu sisi, dan logo di sisi lain tablet.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATH: S10AV05

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Mengaktifkan PPAR-alpha (reseptor alpha, peroksisom proliferator-diaktifkan), fenofibrate meningkatkan lipolisis dan pengesahan dari plasma lipoprotein atherogenic dengan kandungan yang tinggi trigliserida oleh pengaktifan lipase lipoprotein dan mengurangkan sintesis apoprotein NL. Pengaktifan RAPP-alpha juga membawa kepada peningkatan sintesis apoprotein AI dan AN.

Fenofibrate adalah turunan daripada asid fibrik, keupayaan untuk menukar kandungan lipid dalam tubuh manusia, diantara pengaktifan RAPP-alpha. Kesan atas diterangkan fenofibrate pada lipoprotein membawa kepada penurunan dalam sebahagian kecil daripada kandungan rendah lipoprotein (LDL) dan lipoprotein ketumpatan amat rendah (VLDL), termasuk apoprotein B, dan meningkatkan kandungan pecahan lipoprotein ketumpatan tinggi (HDL), termasuk apoproteins AI dan An.

Di samping itu, disebabkan oleh pembetulan pelanggaran sintesis dan katabolisme VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan mengurangkan jumlah zarah LDL padat dan kecil, yang meningkat diperhatikan pada pesakit dengan phenotype lipid atherogenic, gangguan yang kerap dalam pesakit yang mempunyai risiko untuk penyakit jantung koronari. Dalam kajian klinikal, diperhatikan bahawa penggunaan fenofibrate menurunkan jumlah kolesterol sebanyak 20-25% dan trigliserida sebanyak 40-55% sambil meningkatkan kolesterol HDL sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, di mana tahap LDL-kolesterol dikurangkan sebanyak 20 - 35% nisbah penggunaan fenofibrate pengurangan "jumlah kolesterol / HDL-kolesterol", "kolesterol LDL / HDL-kolesterol" dan "Apo B / Apo AI» menjadi penanda risiko aterogenik.

Memandangkan kesan fenofibrate dalam LDL-kolesterol dan trigliserida, penggunaan dadah yang berkesan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia sebagai disertakan dan tidak disertai dengan hypertriglyceridemia, hyperlipoproteinemia termasuk menengah, seperti diabetes jenis 2. Semasa rawatan dengan fenofibrate, deposit kolesterol extravascular (tendon dan tuberose xanthomas) boleh mengurangkan secara ketara dan juga hilang sepenuhnya. Pada pesakit dengan paras fibrinogen tinggi yang dirawat dengan fenofibrate, terdapat penurunan yang ketara dalam penunjuk ini, dan juga pada pesakit dengan paras lipoprotein yang tinggi. Penanda lain keradangan, seperti protein C-reaktif, juga dikurangkan dengan rawatan fenofibrate.

Bagi pesakit dengan dislipidemia dan hiperurisemia, kelebihan tambahan adalah kesan urikosurik fenofibrate, menyebabkan penurunan kepekatan asid urik oleh kira-kira 25%. Dalam kajian klinikal dan eksperimen haiwan, telah ditunjukkan bahawa fenofibrate mengurangkan pengagregatan platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, asid arakidonik dan epinefrin.

Farmakokinetik
Tablet bersalut filem Traykor 145 mg mengandungi 145 mg fenofibrate mikronisasi dalam bentuk nanopartikel. Fenofibrate plasma tidak dikesan. Metabolit plasma utama adalah asid fenofibrik.

Penyerapan: kepekatan plasma maksimum (Cmax) dicapai 2-4 jam selepas pengingesan. Dengan penggunaan yang berpanjangan, kepekatan dadah dalam plasma kekal stabil, tanpa mengira ciri individu pesakit. Tidak seperti bentuk dos fenofibrate yang terdahulu, kepekatan maksimum plasma darah dan kesan keseluruhan fenofibrate dalam bentuk nanopartikel tidak bergantung kepada pengambilan makanan. Oleh itu, Traykor 145 mg boleh diambil pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan.

Pengagihan: Asid fenofibrik sangat terikat kepada albumin plasma (lebih daripada 99%).

Separuh hayat: separuh hayat asam fenofibrik (T1 / 2) adalah kira-kira 20 jam.

Metabolisme dan perkumuhan: selepas pentadbiran oral, fenofibrate dengan cepat dihidrolisis dengan esterase. Dalam plasma, hanya metabolit aktif fenofibrate, asid fenofibrik, didapati. Fenofibrate bukanlah substrat untuk CYP 3A4. Tidak mengambil bahagian dalam metabolisme mikrosom.

Ia terutamanya dikeluarkan dalam air kencing sebagai asid fenofibrik dan konjugasi glukuronida. Dalam masa 6 hari, fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya. Jumlah pelepasan asid fenofibrik, yang ditentukan dalam pesakit tua tidak berubah.

Ubat tidak terkumpul selepas satu dos dan dengan penggunaan yang berpanjangan. Hemodialisis tidak dipaparkan.

Petunjuk untuk digunakan
Hiperkolesterolemia dan hypertriglyceridemia terpencil atau dicampur (jenis dyslipidemia IIa, IIb, III, IV, V) dalam pesakit yang mana diet atau aktiviti bukan terapeutik yang lain (contohnya, pengurangan berat badan atau peningkatan dalam aktiviti fizikal) adalah tidak berkesan, terutama apabila dikaitkan dengan dyslipidemia faktor risiko seperti hipertensi dan merokok.

Untuk rawatan hyperlipoproteinemia sekunder, ubat ini digunakan dalam kes-kes di mana hiperkliprinemia berterusan walaupun rawatan berkesan penyakit mendasar (contohnya, dislipidemia dalam kencing manis).

Contraindications
Ubat itu adalah sangat kontraindikasi dalam kes berikut:

  • hipersensitiviti kepada fenofibrate atau komponen lain ubat,
  • kegagalan hati (termasuk sirosis hati),
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan)
  • sejarah fotosensitiviti atau phototoxicity dalam rawatan fibrates atau ketoprofen,
  • penyakit pundi hempedu
  • tempoh penyusuan susu ibu
  • galactosemia kongenital, kekurangan laktase, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa (dadah mengandungi laktosa)
  • fruktosemia kongenital, kekurangan sucrase-isomaltase (penyediaan mengandungi sukrosa),
  • tindak balas alergi terhadap kacang, mentega kacang, lesitin soya atau produk berkaitan dalam sejarah (disebabkan oleh risiko tindak balas hipersensitif).

Dengan berhati-hati
dengan kegagalan hati dan / atau buah pinggang, hypothyroidism; pesakit yang menyalahgunakan alkohol, warga tua, dengan sejarah berebun penyakit otot keturunan; semasa mengambil antikoagulan oral, inhibitor HMG-CoA reductase (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain").

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan
Terdapat sedikit data mengenai penggunaan fenofibrate pada wanita hamil. Dalam eksperimen haiwan, tiada kesan teratogenik fenofibrate diperhatikan. Embriotoxicity diperhatikan apabila menetapkan dos yang beracun kepada organisma ibu semasa ujian pramatlin. Risiko berpotensi kepada manusia tidak diketahui. Oleh itu, semasa mengandung, tablet Traicor 145 mg boleh digunakan hanya selepas penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko-manfaat.

Tempoh laktasi
Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan semasa penyusuan susu (data tidak mencukupi penggunaan dadah dalam tempoh ini).

Dos dan pentadbiran
Traumor 145 mg tablet perlu ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah, minum air. Traykor 145 mg boleh diambil pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan.

Dewasa. Satu tablet Traikor 145 mg sekali sehari.

Pesakit yang mengambil satu kapsul fenofibrate 200 mg atau satu tablet fenofibrate 160 mg sehari boleh terus mengambil 1 tablet Traikor 145 mg tanpa pelarasan dos tambahan.

Pesakit warga emas. Adalah disyorkan untuk mengambil dos standard untuk orang dewasa (satu tablet TRYCOR 145 mg sekali sehari).

Pesakit dengan penyakit hati. Penggunaan dadah pada pesakit dengan penyakit hati tidak dipelajari.

Ubat itu perlu diambil untuk masa yang lama, sambil terus mengikut diet, yang pesakit dipatuhi sebelum memulakan rawatan dengan Traikor 145 mg.

Kesan sampingan

Dari saluran gastrousus:
> 1/100,> 1/1000, Dari sisi hati:
> 1/100,> 1/1000, dari sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung:
> 1/10000, gangguan vaskular:
> 1/1000, Dari sisi sistem peredaran dan limfa:
> 1/10000, Dari sistem saraf:
> 1/10000, Dari sisi organ pernafasan:
Kulit dan lemak subkutaneus:
> 1/1000,> 1/10000, Ujian makmal:> 1/1000, Berlebihan
Kes-kes overdosis tidak diterangkan. Penawar spesifik tidak diketahui. Sekiranya berlebihan disyaki, simptomatik dan, jika perlu, rawatan sokongan harus ditetapkan. Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dengan ubat lain

Anticoagulan lisan
Fenofibrate meningkatkan kesan antikoagulan oral dan boleh meningkatkan risiko pendarahan, yang dikaitkan dengan anjakan antikoagulan dari tapak yang mengikat protein plasma.

Pada permulaan rawatan dengan fenofibrate, disyorkan untuk mengurangkan dos antikoagulan oleh kira-kira satu pertiga, diikuti dengan pelarasan dos beransur-ansur. Pemilihan dos dicadangkan di bawah kawalan tahap MHO (nisbah normal di peringkat antarabangsa).

Cyclosporine
Beberapa kes teruk yang boleh diterbalikkan dalam fungsi buah pinggang semasa rawatan serentak dengan fenofibrate dan siklosporin telah diterangkan. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau keadaan fungsi buah pinggang pada pesakit-pesakit ini dan untuk membatalkan fenofibrate sekiranya berlaku perubahan serius dalam parameter makmal.

Inhibitor HMG-CoA reductase dan fibril lain
Apabila anda mengambil fenofibrate secara serentak dengan perencat HMG-CoA reductase atau fibril lain, risiko kesan toksik yang serius pada serat otot meningkat (lihat bahagian "Arahan Khas").

Enzim Cytochrome P450: Mikrosom in vitro dari hati manusia menunjukkan bahawa asid fenofibrate dan asid fenofibric tidak menghalang enzim sitokrom P450 isoenzim berikut (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2). Pada kepekatan terapeutik, sebatian ini adalah inhibitor lemah CYP2C19 dan isoenzim CYP2A6 dan perencat lemah atau sederhana CYP2C9.

Arahan khas
Sebelum memulakan rawatan dengan Traikor 145 mg, rawatan yang sewajarnya perlu dilakukan untuk menghapuskan punca hiperkolesterolemia sekunder, contohnya, dalam penyakit seperti diabetes mellitus jenis 2 yang tidak terkawal, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, dysproteinemia, penyakit hati yang obstruktif, akibat terapi dadah, alkoholisme.

Keberkesanan terapi perlu dinilai oleh kandungan lipid (jumlah kolesterol, LDL, trigliserida) dalam serum. Dengan ketiadaan kesan terapeutik selepas beberapa bulan terapi (sebagai peraturan, selepas 3 bulan), kesesuaian untuk menetapkan terapi atau terapi alternatif perlu dipertimbangkan. Pada pesakit dengan hiperlipidemia yang mengambil estrogen atau kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen, adalah perlu untuk mengetahui sama ada hyperlipidemia adalah sifat utama atau sekunder. Dalam kes sedemikian, kenaikan paras lipid mungkin disebabkan oleh estrogen.

Fungsi hati: Apabila mengambil TRIKOR 145 mg dan ubat-ubatan lain yang konsentrasi lipid yang lebih rendah, peningkatan dalam transaminase hati telah dijelaskan dalam sesetengah pesakit. Dalam kebanyakan kes, peningkatan ini adalah sementara, kecil, dan tanpa gejala. Selama 12 bulan pertama rawatan, disarankan untuk mengawal tahap transaminase (ALT, ACT) setiap 3 bulan. Pesakit yang telah meningkatkan kepekatan transaminase semasa rawatan memerlukan perhatian, dan jika kepekatan ALT dan ACT bertambah lebih daripada 3 kali berbanding had atas normal, ubat itu dihentikan.

Pankreatitis: Kes-kes pembangunan pankreatitis semasa tempoh rawatan dengan Traikor 145 mg telah diterangkan. Penyebab pankreatitis yang mungkin berlaku adalah: keberkesanan ubat yang tidak mencukupi pada pesakit dengan hipertriglyceridemia yang teruk, pendedahan langsung kepada ubat, serta kesan sekunder yang berkaitan dengan kehadiran batu atau pembentukan sedimen dalam pundi hempedu, disertai dengan halangan saluran empedu yang biasa.

Otot: Apabila mengambil TRIKOR 145 mg dan ubat-ubatan lain yang mempunyai kepekatan lipid yang lebih rendah, terdapat kes-kes kesan toksik pada tisu otot, termasuk kes-kes yang sangat jarang berlaku rhabdomyolysis. Kekerapan pelanggaran ini meningkat dalam kes hypoalbuminemia dan kegagalan buah pinggang dalam sejarah.

Kesan toksik pada tisu otot boleh disyaki berdasarkan aduan pesakit kelemahan, myalgia yang menyebar, myositis, kekejangan otot dan kekejangan, dan / atau peningkatan yang ketara dalam creatinine phosphokinase (CPK) (lebih daripada 5 kali had atas normal). Dalam kes ini, rawatan dengan Traykor 145 mg perlu dihentikan.

Risiko membina rhabdomyolysis boleh meningkatkan pesakit dengan kecenderungan untuk myopathy dan / atau rhabdomyolysis, termasuk umur lebih dari 70 tahun, diperparah oleh sejarah penyakit otot keturunan, fungsi buah pinggang yang merosot, hipotiroidisme, penyalahgunaan alkohol. Pesakit sedemikian hendaklah ditetapkan ubat hanya jika manfaat dijangka melebihi risiko yang mungkin untuk membina rhabdomyolysis. Apabila anda mengambil Traicor 145 mg pada masa yang sama sebagai perencat HMG-CoA reductase atau fibril lain, terdapat risiko kesan toksik yang serius pada serat otot, terutama jika pesakit mempunyai penyakit otot sebelum rawatan. Dalam hal ini, pentadbiran bersama Traicor 145 mg dan statin hanya dibenarkan jika pesakit mempunyai dislipidemia bercampur teruk dan risiko kardiovaskular yang tinggi, tanpa ketiadaan penyakit otot dalam sejarah dan di bawah keadaan pemantauan yang rapat bertujuan untuk mengenal pasti tanda-tanda perkembangan kesan toksik pada tisu otot.

Fungsi buah pinggang: Jika tahap kreatinin meningkat lebih daripada 50% di atas batas atas normal, rawatan perlu digantung. Dalam tiga bulan pertama rawatan, disyorkan untuk menentukan kepekatan kreatinin.

Pengaruh keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain
Apabila menggunakan dadah, tiada kesan keupayaan memandu kereta dan mekanisme kawalan.

Borang pelepasan
Tablet bersalut filem sebanyak 145 mg.
Pada 10 tablet PVC / PE / PVDH / Al lepuh. Pada 1, 2, 3, 5, 9, 10 lepuh dalam pek kadbod bersama dengan arahan permohonan.
Pada 14 tablet PVC / PE / PVDH / Al lepuh. Pada 2, 6, 7 lepuh dalam pek kadbod bersama dengan arahan permohonan.
Pada 10 tablet PVC / PE / PVDH / Al lepuh. 28, 30 lepuh dalam kotak kadbod (pembungkusan hospital).

Syarat penyimpanan
Senarai B.
Di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam bungkusan asal.
Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak
3 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Terma jualan farmasi
Menurut resipi itu.

Nama dan alamat pengilang
Recife Fontaine,
Rue de Pre Pot,
21121, Fontaine le Dijon, Perancis atau
Fournier Laboratories Ylandland Limited, Engrove, Carrigaux Hill, Co., Cork, Ireland

Tuntutan kualiti hendaklah dihantar kepada:
Abbott Products LLC
119334, Rusia, Moscow,
st. Vavilova, d. 24, di bawah. 1

Traykor 145 - arahan untuk ubat, harga, analog dan maklum balas mengenai penggunaan

Traykor adalah agen hipolipidemik, mempunyai kesan urikosurik dan antiagregat. Mengurangkan jumlah kolesterol darah sebanyak 20-25%, darah TG - sebanyak 40-45% dan urikemia - sebanyak 25%. Dengan terapi jangka panjang yang berkesan, deposit kolesterol extravascular dikurangkan.

Bahan aktif adalah fenofibrate, turunan asid fibrik, yang keupayaan untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia, dimediasi oleh pengaktifan RAPP-alpha.

Semasa kajian klinikal, diperhatikan bahawa penggunaan fenofibrate mengurangkan tahap jumlah Xc sebanyak 20-25% dan trigliserida sebanyak 40-55% dengan peningkatan tahap Xc-HDL sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, di mana tahap Xc-LDL menurun sebanyak 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan dalam nisbah: jumlah Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL dan apo B / apo AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Memandangkan kesan fenofibrate pada tahap Xc-LDL dan trigliserida, penggunaan ubat ini berkesan pada pesakit yang mempunyai hiperkolesterolemia baik diiringi dan tidak disertai hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, contohnya, dalam diabetes mellitus jenis 2.

Semasa rawatan dengan fenofibrate, deposit extravascular Xc (tendon dan tuberose xanthomas) boleh mengurangkan secara ketara dan juga hilang sepenuhnya.

Terdapat juga bukti penurunan pengumpulan platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonik.

Komposisi Traykor (1 tablet):

  • bahan aktif: fenofibrate - 145 (micronized) atau 160 mg;
  • eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10.2 / 5.6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138.4 mg; Crospovidone - 75.5 / 96 mg; selulosa microcrystalline - 84.28 / 115 mg; silikon dioksida koloid, 1.72 / 12.6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natrium dusate - 2.9 / 0 mg; magnesium stearate - 0.9 / 0 mg; natrium fumarate - 0 / 6.4 mg; Povidone - 0/160 mg;
  • selongsong (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; lesitin soya - 0.5 / 0.56 mg talc - 5.02 / 5.6 mg; xanthan gum - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Peralihan pantas pada halaman

Harga di farmasi

Maklumat harga Traykor di farmasi Rusia diambil dari data farmasi dalam talian dan mungkin berbeza sedikit daripada harga di rantau anda.

Anda boleh membeli ubat di farmasi di Moscow untuk harga: Traykor 145mg 30 tablet - dari 834 hingga 845 rubel.

Syarat jualan dari farmasi - preskripsi.

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak.

Senarai analog dibentangkan di bawah.

Apa yang membantu Traykor 145 dan 160 mg?

Ubat Traykor yang ditetapkan dalam kes berikut:

  • Hypercholesterolemia dan hypertriglyceridemia terisolasi atau dicampur (dislipidemia jenis iia, iib, III, IV, V) (jadual 145 mg) dan (dislipidemia jenis iia, iib, III, IV, V) (jadual 160 mg) diet atau langkah-langkah terapeutik bukan ubat lain (seperti penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal) tidak berkesan, terutamanya jika ada faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia, seperti hipertensi dan merokok;
  • Hyperlipoproteinemia sekunder dalam kes di mana hiperkliprinemia berterusan walaupun rawatan berkesan penyakit mendasar (contohnya, dislipidemia dalam diabetes mellitus).

Apabila menggunakan ubat itu harus mengikut diet.

Arahan untuk menggunakan Tricor 145, dos dan peraturan

Di dalam, menelan keseluruhan, tanpa mengunyah, dengan segelas air, pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa menghiraukan makanan.

Dos yang standard Traykor 145 mg, mengikut arahan untuk digunakan - 1 tablet 1 kali sehari. Pesakit yang mengambil 1 kapsul Lipantil 200 M atau 1 tablet TRYCOR 160 mg sehari boleh menukar untuk mengambil 1 tablet TRIKOR 145 mg tanpa pelarasan dos tambahan.

Pesakit warga emas dinasihatkan untuk menetapkan dos standard untuk orang dewasa.

Ubat itu perlu diambil untuk masa yang lama, sambil terus mengikut diet, yang pesakit dipatuhi sebelum rawatan.

Maklumat Penting

Penggunaan dadah pada pesakit dengan penyakit hati tidak dipelajari.

Sebelum Tricor ditetapkan, rawatan yang sesuai diperlukan untuk menghapuskan hiperkolesterolemia sekunder. Khususnya, ini berlaku untuk penyakit / keadaan seperti dysproteinemia, diabetes jenis 2 yang tidak terkawal, sindrom nefrotik, hypothyroidism, penyakit hati yang obstruktif, alkoholisme, kesan terapi dadah.

Keberkesanan ubat harus dinilai oleh lipid serum dalam darah. Jika tiada kesan selepas 3 bulan terapi, doktor mungkin mempertimbangkan kemungkinan rawatan bersamaan / alternatif.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Oleh kerana kekurangan maklumat yang diperlukan, Traykor boleh diresepkan kepada wanita hamil dengan berhati-hati hanya selepas menilai nisbah "manfaat-risiko".

Semasa penyusuan, ubat ini dikontraindikasikan.

Ciri aplikasi

Sebelum menggunakan ubat, baca bahagian arahan untuk penggunaan kontra, kesan sampingan yang mungkin dan lain-lain maklumat penting.

Kesan Sampingan

Arahan untuk digunakan memberi amaran kemungkinan perkembangan kesan sampingan dadah Traykor:

    Di bahagian sistem pencernaan: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Adalah disyorkan untuk memantau aktiviti transaminasi hati setiap 3 bulan dalam tahun pertama terapi, gangguan sementara dalam rawatan sekiranya berlaku peningkatan dalam aktiviti mereka, dan pengecualian ubat hepatotoxic dari terapi serentak.

Traykor® (145 mg) Fenofibrate

Arahan

  • Rusia
  • азақша

Nama dagang

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Borang Dos

Tablet, bersalut filem, 145 mg

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - fenofibrate mikronized 145 mg,

excipients: hypromellose, sodium dokuzat, sucrose, natrium lauryl sulfate, lactose monohydrate, selulosa silonized microcrystalline, crospovidone, magnesium stearate.

komposisi shell: Opadry OY-B-28920 (alkohol polyvinyl, titanium dioksida E171, talc, lecithin kacang soya, xanthan gum).

Penerangan

Tablet itu berbentuk bujur, putih bersalut filem, terukir dengan "145" di satu sisi dan logo syarikat di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapi

Ubat penurun lipid. Ubat hipokolesterolemik dan hypotriglyceridemic. Fibrates. Fenofibrate.

ATX C10AB05 Code

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Tablet bersalut filem Traykor 145 mg mengandungi 145 mg fenofibrate mikronized dalam bentuk nanopartikel.

Suction Selepas pengambilan Traikor, 145 mg Cmax (kepekatan maksimum) asid fenofibric dicapai dalam 2-4 jam. Dengan penggunaan yang berpanjangan, kepekatan asid fenofibrik dalam plasma kekal stabil, tanpa mengira pesakit individu. Tidak seperti penggubalan fenofibrate sebelumnya, Cmax dalam plasma darah dan kesan umum fenofibrate mikronized dalam bentuk nanopartikel (Traykor 145 mg) tidak bergantung kepada pengambilan makanan serentak (oleh itu, ubat boleh diambil pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan).

Asid fenofibric kuat dan lebih daripada 99% terikat kepada albumin plasma.

Metabolisme dan perkumuhan

Selepas pengambilan, fenofibrate dengan cepat dihidrolisiskan oleh esterase kepada asid fenofibrik, yang merupakan metabolit aktif utamanya. Fenofibrate tidak dikesan dalam plasma. Fenofibrate bukanlah substrat untuk CYP3A4, tidak terlibat dalam metabolisme mikrosom dalam hati.

Fenofibrate dikumuhkan terutamanya dalam air kencing sebagai asid fenofibrik dan konjugat glukuronida. Dalam masa 6 hari fenofibrate diperoleh hampir sepenuhnya. Dalam pesakit tua, jumlah pelepasan asid fenofibrik tidak berubah. Separuh hayat asid fenofibrik (T1 / 2) adalah kira-kira 20 jam. Ia tidak ditunjukkan semasa hemodialisis. Kajian Kinetik telah menunjukkan bahawa fenofibrate tidak terkumpul selepas satu dos dan dengan penggunaan yang berpanjangan.

Farmakodinamik

Traykor adalah agen penurun lipid dari kumpulan derivatif asid fibrik. Fenofibrate mempunyai keupayaan untuk mengubah kandungan lipid dalam badan kerana pengaktifan reseptor PPAR-α (reseptor alfa yang diaktifkan oleh peroksisom proliferator).

Fenofibrate meningkatkan lipolysis dan penghapusan lipoprotein aterogenik dengan kandungan trigliserida tinggi dari plasma dengan mengaktifkan reseptor PPAR-α, lipoprotein lipase dan mengurangkan sintesis apoprotein C-III (apo C-III). Kesan yang dijelaskan di atas membawa kepada penurunan pecahan LDL dan VLDL, termasuk apoprotein B (apo B), dan peningkatan dalam pecahan HDL, termasuk apoprotein AI (apo A-I) dan apoprotein A-II (apo A-II). Di samping itu, disebabkan pembetulan pelanggaran sintesis dan katabolisme VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan mengurangkan kandungan zarah LDL yang kecil dan padat (peningkatan LDL ini berlaku pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik dan disertai dengan risiko tinggi CHD).

Semasa kajian klinikal, diperhatikan bahawa penggunaan fenofibrate mengurangkan tahap jumlah Xc sebanyak 20-25% dan trigliserida sebanyak 40-55% dengan peningkatan tahap Xc-HDL sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, di mana tahap Xc-LDL menurun sebanyak 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan dalam nisbah: jumlah Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL dan apo B / apo AI, yang merupakan tanda aterogenik risiko.

Terdapat bukti bahawa fibril dapat mengurangkan kejadian kejadian yang berkaitan dengan penyakit jantung koronari, tetapi tidak ada bukti pengurangan kematian keseluruhan dalam pencegahan penyakit kardiovaskular primer atau sekunder.

Semasa rawatan dengan fenofibrate, deposit extravascular Xc (tendon dan tuberose xanthomas) boleh mengurangkan secara ketara dan juga hilang sepenuhnya. Pada pesakit dengan paras fibrinogen tinggi yang dirawat dengan fenofibrate, terdapat penurunan yang ketara dalam penunjuk ini, dan juga pada pesakit dengan paras lipoprotein yang tinggi. Apabila merawat dengan fenofibrate, penurunan kepekatan protein C-reaktif dan penanda lain keradangan diperhatikan.

Bagi pesakit yang mengalami dislipidemia dan hiperurisemia, kelebihan tambahan adalah bahawa fenofibrate mempunyai kesan urikosurik, yang membawa kepada pengurangan kepekatan asid urik oleh kira-kira 25%.

Kajian klinikal menunjukkan bahawa fenofibrate mengurangkan pengagregatan platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, asid arakidonik dan epinefrin.

Petunjuk untuk digunakan

Di samping diet dan terapi bukan ubat lain

(aktiviti fizikal, penurunan berat badan) di bawah syarat-syarat berikut:

- hipertriglyceridemia teruk dengan atau tanpa kolesterol rendah

- hiperlipidemia bercampur dengan kontraindikasi atau intoleransi statin

- hiperlipidemia bercampur pada pesakit dengan risiko kardiovaskular yang tinggi sebagai tambahan kepada statin dengan keberkesanan yang tidak mencukupi dalam membetulkan trigliserida dan kolesterol berketumpatan tinggi

Dos dan pentadbiran

Ubat Traykor 145 mg diambil pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa menghiraukan makanan, pil itu harus ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah, dengan segelas air.

Dalam kombinasi dengan pemakanan, Traykor 145 mg ditetapkan oleh kursus yang panjang, keberkesanannya harus dipantau secara berkala.

Keberkesanan terapeutik dinilai dengan menggunakan nilai spektrum lipid (jumlah kolesterol, kolesterol ketumpatan rendah, trigliserida).

Sekiranya peningkatan profil lipid tidak dicapai dalam tempoh 3 bulan, kemungkinan terapi tambahan atau alternatif perlu dipertimbangkan.

Dewasa melantik 1 tablet Traykor 145 mg 1 kali sehari. Pasien yang mengambil 1 kapsul fenofibrate 200 mg boleh menukar untuk mengambil 1 tablet TRIKOR 145 mg sehari tanpa pelarasan dos tambahan.

Pesakit yang mengambil satu tablet fenofibrate 160 mg sehari boleh beralih ke mengambil 1 tablet Traikor 145 mg tanpa pelarasan dos tambahan.

Pesakit warga emas tanpa kegagalan buah pinggang dinasihatkan untuk menetapkan dos standard untuk orang dewasa.

Penggunaan dadah pada pesakit dengan penyakit hati tidak dipelajari.

Kesan sampingan

Semasa kajian klinikal yang dikendalikan plasebo (n = 2344), kesan buruk berikut telah diperhatikan:

- sakit perut, mual, muntah, cirit-birit, kembung perut (sederhana)

- tahap transaminase hati yang tinggi

- trombosis urat dalam, tromboembolisme pulmonari

- tindak balas hipersensitiviti kulit: ruam, pruritus, urticaria

- myalgia, myositis, kekejangan otot, kelemahan otot

- kreatinin darah meningkat

- penurunan tahap hemoglobin, penurunan kandungan leukosit

- alopecia, tindak balas photosensitivity

- urea plasma tinggi

- rasa letih, pening

Kesan sampingan yang dikesan semasa penggunaan posmarketing (kekerapan tidak diketahui):

- jaundis, komplikasi cholelithiasis (contohnya, cholecystitis, cholangitis, kolik biliary)

- tindak balas kulit yang teruk (contohnya, multidim erythema, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis toksik)

Contraindications

- hipersensitiviti kepada komponen aktif atau mana-mana komponen bantuan tambahan

- kegagalan hati (termasuk sirosis dan gangguan hati berterusan etiologi yang tidak diketahui)

- kegagalan buah pinggang yang teruk (QC